|
Source: Reuters 昨日、ＧＷ製薬は、カナビスから作った革新的な医薬品・サティベックスの臨床最終段階の結果を発表したが、期待通りの成果が得られず、株価は２５％値を下げた。 サティベックスは痙縮をともなう多発性硬化症患者用の舌下型スプレーで、臨床プロトコルにもとずいて効果試験が続けられていた。しかしながら、研究に参加した全患者に対する「治療の意図」による分析では、プラセボに比較して目立った統計的優位性は見い出せなかった。 この結果で、ＧＷ製薬が予定していたヨーロッパでの医薬品認証申請が遅れる可能性も出てきた。 「全面的にこの結果のまま進むか、あるいは申請前に、神経障害性の痛みに関する研究結果を待ってもっと統計的に意味のあるものにしてから提出すべきかどうかを、よく考えて決める必要があるということです」 とジャステイン・ガバー管理部長は語っている。 １２時２０分現在のＧＷ製薬の株価は、アメリカでの治験開始許可を得た３ヵ月前から２５％下落し９５ペンスとなった。会社の評価額は１億１４００万ポンドになっている。 会社は、別に行われている治験第３段階のサティベックスの神経障害性疼痛の緩和成績を待つ公算が高いと見られている。 「神経障害性の痛みに関しては、これまでも一貫して最大限のポジティブな結果が出ていますので、今回の件でも、われわれは非常に楽観的な受け止めかたをしています」 とステハン・ウエイト研究開発部長は語っている。 神経障害性疼痛の臨床試験は、２件が治験の第３段階にあり、１件は今年中に、もう１件は来年の中頃までには結果が発表される見込みになっている。 また、カナコード・アダムス社のアナリストは、今回のニュースが大きな痛手となって、証券筋では「買い」から「待ち」の状態に格下げされたとの見方をしている。 「われわれとすれば、この臨床結果で、多発性硬化症分野でのサティベックスの潜在価値が弱くなったと考えている」 とカール・キーガン、マイク・ブース両アナリストは書いている。 サティベックスは、当初、２００３年末にはイギリスで認可されると期待されていたが、臨床試験の幾多の遅れが出て、認可審査当局からは、メリットを示すデータがもっと必要だと求められている。 ＧＷ製薬は、医学研究に使うカナビスの栽培について政府から認可を受けて、イギリスの田舎の秘密の場所で数千本のカナビスを育てている。 また、サティベックスは、２００５年４月にカナダで神経障害性疼痛の治療薬として、世界で初めて認可を受けている。 |
